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醫療器械的分類有哪些?

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醫療器械的分類有哪些?

發布日期:2019-07-24 作者:霸州市萬康塑料制品有限公司 點擊:

醫療用品醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:

(一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;

(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;

(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;

醫療器械分為三類

醫療器械的分類有哪些?

弟一類:通過常規管理足以保證其安全性、有效性  醫療器械

的醫療器械。

弟二類:對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

弟三類:用于植入人體,于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

第五條國家對醫療器械實行分類管理。弟一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。弟二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。摘自《醫療器械監督管理條例》

本文網址:http://www.recetas-sencillas.com/news/564.html

關鍵詞:醫療器械,醫療器械車,醫療器械車廠家

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